Berater für Medizinprodukte mit Softwareschwerpunkt (m/ w)

Recruiter
i Pharm Consulting Ltd
Location
North West England
Posted
13 Nov 2017
Closes
15 Nov 2017
Sector
Healthcare
Contract Type
Permanent
Hours
Full Time
Berater für Medizinprodukte mit Softwareschwerpunkt (m/w)
in Nürnberg

Aufgaben:

*Ergänzung und Unterstützung der Entwicklungsteams
*Prüfung und Aufbereitung regulatorischer Dokumente gemäß ISO 62304
*Überarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach 13485
*Erstellung und Durchführung von Risiko-Analysen ( ISO 14971)
*Erstellung technischer Dokumentation (MDR, FDA)
*Erstellung von Verifikations- und Validierungsplänen
*Intensive Kundenkommunikation

Voraussetzungen:
*Ingenieurstudium oder vergleichbar
*fundierte Kenntnisse in ISO 62304
*langjährige Erfahrung in der Medizintechnik
*Kenntnisse in ISO 13485, 14971, FDA QSR 820
*Kenntnisse im Projektmanagement
*Selbstständige Arbeitsweise und Zuverlässigkeit
*Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
*Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Reisebereitschaft

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

URL removed

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Corinna Rötzsch unter +49 89 71 677 2542 oder per E-Mail: Email address removed